Эквивалентность лекарственных препаратов: на что обращать внимание при рассмотрении заявок?
Заказчик при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата допустил к участию заявку компании, предложившей иную, чем указана в описании объекта закупки, форму выпуска препарата.
Один из участников закупки оспорил такое решение.
Антимонопольный орган усмотрел в действиях заказчика нарушение пп. «а» п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона № 44-ФЗ, предписал отменить итоговый протокол и пересмотреть заявки участников.
Заказчик оспорил предписание в суде.
Какую оценку дали суды?
Суд поддержал заказчика и не нашёл в его действиях нарушений.
В технической части документации он установил требование о лекарственной форме: таблетки диспергируемые в полости рта. При этом допустил заявку участника, предложившего таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
В данном случае лекарственные формы являются эквивалентными.
Процедура установления эквивалентности предусмотрена Законом об обращении лекарственных средств. Она определяется с учётом Правил определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. постановлением Правительства РФ от 05.09.2020 № 1360.
Эквивалентными считаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми характеристиками и действием. Различия лекарственных форм не являются препятствием для их взаимозаменяемости, если доказано отсутствие клинически значимых различий действия и эффективности препарата.
Перечень взаимозаменяемых препаратов размещён на официальном сайте Минздрава России. В нём указано, что взаимозаменяемыми лекарственными формами данного препарата являются таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и таблетки, диспергируемые в полости рта.
Поэтому данные формы являются эквивалентными, взаимозаменяемыми.
Значит, заказчик, допуская заявки, содержащие обе такие лекарственные формы, действовал правомерно.
Решение и предписание антимонопольного органа признаны незаконными и отменены.
Постановление АС Московского округа от 20.05.2025 по Делу № А40-126407/2024
