Обзор законодательства
09 августа 2024
Нормативно уточнён запрет продажи отдельных лекарственных средств
Скорректирована статья 57 Закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Закреплён запрет на продажу лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых:
- отсутствуют сведения о нанесении маркировки или о вводе в гражданский оборот в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП);
- осуществлена блокировка внесения в МДЛП сведений о вводе в оборот, об обороте или о его прекращении;
- приостановлено применение по решению уполномоченного органа;
- прекращён гражданский оборот;
- истёк срок годности;
- не соблюдены отдельные требования по ч.5 ст.67 Закона №61-ФЗ.
Порядок реализации такого запрета определит Правительство РФ.
Ранее норма статьи 57 указанного Закона устанавливала только запрет продажи фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств.
Поправки вступят в силу с 1 марта 2025 года.
Федеральный закон от 08.08.2024 № 292-ФЗ