Обзор законодательства
09 августа 2024

Нормативно уточнён запрет продажи отдельных лекарственных средств

Лекарства Медизделия

Скорректирована статья 57 Закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Закреплён запрет на продажу лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых:

  • отсутствуют сведения о нанесении маркировки или о вводе в гражданский оборот в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП);
  • осуществлена блокировка внесения в МДЛП сведений о вводе в оборот, об обороте или о его прекращении;
  • приостановлено применение по решению уполномоченного органа;
  • прекращён гражданский оборот;
  • истёк срок годности;
  • не соблюдены отдельные требования по ч.5 ст.67 Закона №61-ФЗ.

Порядок реализации такого запрета определит Правительство РФ.

Ранее норма статьи 57 указанного Закона устанавливала только запрет продажи фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств.

Поправки вступят в силу с 1 марта 2025 года.

Федеральный закон от 08.08.2024 № 292-ФЗ