Обзор законодательства
30 августа 2024

Росздравнадзор разъяснил нюансы закупок рентгеновских излучателей и техобслуживания компьютерных томографов

Росздравнадзор Медизделия

Из письма, опубликованного на сайте ведомства, следует, что:

  • допускается проведение технического обслуживания медизделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в технической и (или) эксплуатационной документации производителя. При этом безопасность совместного использования должна быть подтверждена ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора;
  • информация о рентгеновских излучателях российского производства (применение которых возможно в составе компьютерных томографов), успешно прошедших технические испытания и экспертизу, публикуется на официальном сайте ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора;
  • действующим законодательством предусмотрен механизм приоритета закупок рентгеновских излучателей российского производства для компьютерных томографов (в Перечень постановления Правительства РФ от 10.07.2019 № 878 включены товары с кодом ОКПД2 26.60.11.130);
  • для реализации такого механизма заказчику не следует объединять в один лот работы по техническому обслуживанию медицинских изделий и поставки рентгеновских излучателей российского производства.

Письмо Росздравнадзора от 19.08.2024 № 01и-937/24