Обзор законодательства
11 апреля 2025
Утверждены новые правила государственного регулирования цен на лекарственные препараты для медицинского применения, включённые в перечень ЖНВЛП
Новые правила вступят в силу с 1 сентября 2025 года и будут действовать до 1 сентября 2031 года.
Ряд актов по вопросу государственного регулирования цен на ЖНВЛП (в т.ч. постановление Правительства РФ от 29.10.2010 № 865) утратят силу.
Документом утверждены:
- Правила государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей ЖНВЛП;
- Правила ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей лекарств, включённых в перечень ЖНВЛП;
- Правила установления региональными органами власти предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей;
- Правила формирования отпускных цен фармацевтическими организациями.
Какие новшества предусматриваются?
Нововведения позволят более оперативно выводить на рынок лекарства из перечня ЖНВЛП, избежать их дефицита и перебоев с поставками в лечебные учреждения и аптечные организации.
Новые правила предусматривают:
- сокращение срока предоставления услуги по регистрации или перерегистрации предельных отпускных цен на жизненно важные лекарства;
- уменьшение количества документов, необходимых для регистрации или перерегистрации;
- возможность получения услуги в электронном виде, в т.ч. через портал госуслуг;
- ряд иных нововведений.
Минздрав и ФАС России уполномочены на дачу разъяснений по вопросам применения новых правил.
